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人福医药子公司布洛芬软胶囊通过一致性评价

2024-03-29 10:01:19 来源:蓝琛资讯网作者:热点 点击:212次

原标题:人福医药子公司布洛芬软胶囊通过一致性评价

人福医药公布公告,人福其子公司人福普克药业(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的医药布洛芬软胶囊的《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司致命诱宠:替身娇妻,深入爱!

布洛芬是布洛非处方药,用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、芬软神经痛、胶囊肌肉痛、通过偏头痛、致性头痛、人福痛经、医药致命诱宠:替身娇妻,深入爱!牙痛,公司也可用于普通感冒或流行性感冒引起的布洛发热,目前已在世界上广泛应用,芬软成为全球销量最高的胶囊药物之一。

人福医药控股子公司Pura Cap Pharmaceutical LLC于2016年6月获得美国FDA关于布洛芬软胶囊的通过ANDA(仿制药简略申请)批文,其后转移给武汉普克。武汉普克于2017年11月按照化学药品新注册分类的要求提交布洛芬软胶囊的注册申请。截至目前,武汉普克在该项目(含ANDA申报)累计研发投入约为人民币180万元。

2021年武汉普克关于布洛芬软胶囊的销售额约为人民币1.3亿元,主要销往美国市场。通过仿制药一致性评价,标志着人福普克正式开启布洛芬软胶囊的中国市场。

据国家市场监督管理总局网站显示,国内共有4家获得布洛芬软胶囊生产批文,武汉普克为该剂型首家通过一致性评价的公司。

作者:综合
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